Поддельных лекарств на Волыни нет, а вот некачественных хватает
В прошлом году доля поддельных медпрепаратов на фармацевтическом рынке Украины, по данным Госинспекции по контролю качества лекарств, увеличилась с 7% до 20%. Фальсифицируют как известные импортные, так и недорогие отечественные лекарства. Зачастую ложными оказываются антибиотики, гормональные препараты, лекарства против аллергии, реже — спазмолитики и противовоспалительные. Или фальсификат вредит здоровью людей? Как отличить подделку от оригинала?
— Самостоятельно отличить подделку покупатель не сможет, — замечает начальник Волынской областной государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Ирина Вараніцька. — Например, на упаковки препаратов производства «Егс» нанесен логотип фирмы, но его видно только в ультрафиолете. Может отличаться шрифт, оттенки цвета упаковки, но обычный человек, а не специалист, этих мелочей не заметит. Тем более, если на данный препарат предоставлен сертификат, где указано, что он по всем показателям соответствует нормам.
Волынь, по словам специалиста, выделяется на фоне остальных регионов страны:
— В прошлом году и в первой половине этого фальсифицированных лекарств в области не выявлено (где-то в 2007 году нашли поддельную но-шпу).
Это можно объяснить тем, что Волынь — самая маленькая область по количеству реализаторов лекарственных средств: на территории работает всего 75 субъектов хозяйственной деятельности (423 аптеки, аптечные пункты, киоски и склады), 157 лечебных учреждений, 2 станции переливания крови, 17 санэпидемстанций и 805 Фапов. По сравнению с другими областями, это довольно мало.
И если поддельных лекарств в последнее время не находили, то некачественных — субстандартных хватает.
— С начала года выявили 24 наименование субстандартных препаратов, — продолжает Ирина Вараніцька. — Такая продукция тоже делится на разные виды. Преимущественно это таблетки разной окраски, вызвано сбоем в работе таблетированной машины, с недостаточной массой или объемом капель во флаконах, с потрескавшейся оболочкой. Попадаются такие, в которых активных веществ значительно меньше, чем должно быть. Субстандартными, как правило, являются лекарственные средства отечественного производства, хотя они занимают очень малый процент на фармацевтическом рынке. Например, лекарственные средства фармфабрики «Виола» имеют проблемы с упаковкой, сохранением герметичности. В активированном угле различных производителей — маловата масса таблеток. В ходе проверки инспекторы проводят отбор образцов медикаментов — в первую очередь тех, которые вызывают подозрение своим внешним видом. Кроме того, с Гослекинспекции поступают предписания о необходимости проверить определенные препараты, в которых были выявлены нарушения в других регионах.
А вот ответственность за распространение субстандартных или фальсифицированных лекарств украинским законодательствам предусмотрена несущественна.
— На каждый лекарственное средство завод-производитель имеет свою аналитически-нормативную документацию (АНД). Во время лабораторных исследований определяется несоответствие препарата его АНД, — объясняет процедуру проверки начальник Волынской госинспекции по контролю качества лекарств. — Если обнаруживаем фальсификат, то сообщаем в правоохранительные органы. Если медпрепарат субстандартный по вине производителя, санкций в отношении субъекта хозяйствования не применяем, просто предоставляем предписание, чтобы данный препарат вернуть фирме-поставщику. Если признаки некачественного препарата видимые (потрескавшаяся оболочка таблеток, нестандартный цвет и т. д), на реализатора будет наложен штраф, ведь в каждой аптеке работает уполномоченный человек, который отвечает за входной контроль качества лекарственных средств. Она обязана просмотреть все медикаменты, которые поступают для продажи. В случае подтверждения подделки или субстандартності препарат должен быть уничтожен.
Но фальсифицированная медицинская продукция не является синонимом некачественной. Во многих случаях механизм подделка выглядит так: берутся лекарства одной фирмы, меняется этикетка, и они уже продаются под видом других значительно дороже. Все эти препараты высококачественные, только выпущенные под чужим брендом. Таким образом делают бизнес на раскрученных марках.
— По составу субстандартные препараты обычно отвечают нормам, вреда здоровью они не наносят, — замечает Ирина Вараніцька. — Несоответствия в массе или окраске могут быть вызваны сбоем оборудования. А если таблетки потрескавшиеся, значит, не соблюдена технология производства или температурный режим при хранении. По моему мнению, больший вред наносит реклама лекарственных средств. Человек, не проконсультировавшись с врачом, не узнав, подходят ей препараты по жизненным показаниям или нет, покупает разрекламированные лекарства. А дальше возникают проблемы — то не помогает, то побочные действия, то еще что-то. Такую рекламу вообще надо запретить.